薬機法

中国製医薬品・医療機器の日本輸入、外国製造業者登録だけでは販売不可 薬機法の主体整理が先決

医薬品・医療機器を中国から日本へ輸入する場合、海外工場の登録・認定に加え、日本側の製造販売業許可や品目承認・認証・届出などが関係する。一般商品の輸入と同じ感覚で契約することはできない。